CE ZERTIFZIERT: ECOTEST® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest CE0197 (5er Set)

Anhui Deepblue medical technology CO.,LTD
BfArM ID: AT1030/21 

Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt ECOTEST, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. 

Der ECOTEST® Corona Schnelltest „SARS-CoV-2" für den einmaligen Gebrauch wird zur Bestimmung des Coronavirus-Antigens (inkl. der neuen Virus-Variante "Omicron B1.1.1.529") verwendet. Die Probenentnahme erfolgt über einen Nasenabstrich am Menschen. Der Coronaschnelltest wird als schnelle Untersuchung bei einem Verdacht auf Coronavirus-Fälle verwendet. Auch zur Rückbestätigung für den Nachweis von Nukleinsäuren bei entlassenen Patienten kann dieser Test verwendet werden.

Dieses Set ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (wie das Zuhause einer Person oder Orte wie Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.). 

Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.

Links: 

• Gebrauchsanweisung (deutsch)

• Listing BfArM AT1030/21

• Testbericht/Nachweis Omikron Erkennung

Eigenschaften:

• Inhalt: Pro Packung = 5 Tests
• Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
  
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Sensivität: 97,04%
  
• Spezifität: 99,44%
• CE0197 zertifiziert

Lieferumfang:

• 5 x Testkassette
• 5 x Extraktionspuffer
• 5 x Extraktionsröhrchen
• 5 x Steriler Einmaltupfer
• 5 x Abfallbeutel mit Warnaufschrift
• 1 x Kurzanleitung
• 1 x Gebrauchsanweisung
• Röhrchen-Halterung (im Umkarton integriert)