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Green Spring SARS-CoV-2-Antigen-Selbsttest - nasal - 1er Laientest

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Green Spring SARS-CoV-2-Antigen-Selbsttest (Kolloidales Gold) CE1434

Aktuelles MHD: 24-07-2023

Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd Green Spring
BfArM-ID: AT417/20



Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.

Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.

PRINZIP
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.

Eigenschaften & klinische Leistung:
Probenentnahme im vorderen Nasenbereich
Sensitivität von 97,14 %
Spezifität von 99,99 %

Bestandteile / Lieferumfang: 1 Test pro Box
1. Testkasette
2. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappe
3. Einweg-Abstrichtupfer
4. Gebrauchsanweisung mehrsprachig 

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