Deepblue COVID-19 (Sars- CoV-2) Antigen Test Kit (colloidal gold) CE1434 Selbsttest
Aktuelles MHD: 10.01.2024
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd
BfArM-ID: AT1288/21
Dieser Lolli Test "Deep Blue" des Herstellers Anhui wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Speichelproben verwendet.
Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden. Dieses Test ist für Benutzer ab 10 Jahren geeignet. Eltern oder berechtigte Erwachsene sollen Benutzer unter 10 Jahren bei der Durchführung des Tests unterstützen.
Für Kinder geeignet.
Zur Anwendung in KITAS, Kindergärten und Schulen sowie für Erwachsene.
PRINZIP
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.
Eigenschaften & klinische Leistung:
Speichelentnahme im Mundraum
Empfindlichkeit 98,7 %
Spezifität von 99,9%
Bestandteile / Lieferumfang: 1 Test pro Box
1. Neuartige Coronavirus-Antigen-Testkassette
2. Probenextraktionspuffer
3. Einweg-Abstrichtupfer
4. Entsorgungsbeutel
5. Gebrauchsanweisung
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