CE ZERTIFZIERT: HIGHTOP Laient-Antigentest im Polybeutel - Antigentest Nasaltest
Aktuelles MHD: 08-07-2024
Hersteller: HIGHTOP BIOTECH Co., Ltd.
BfArM Test-ID: AT1224/21 mit CE1434
Extrem hohe Spezifität von 100% sowie seiner herausragenden Sensitivität von 98,04% schon bei sehr geringer Viruslast (bei 8 TCID50/ml).
Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Hightop, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde.
Der HIGHTOP Antigen-Schnelltest zur Eigenanwendung wird für den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Proben aus dem vorderen Nasenhöhlenbereich verwendet. Es dient dem Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen innerhalb von 7 Tagen nach dem Auftreten von Symptomen bei Verdacht auf eine Coronavirus-Infektion. Positive Testergebnisse können zur frühzeitigen Isolierung und schnellen Behandlung von Verdachtsfällen verwendet werden, sie können aber nicht als Grundlage für eine definitive Diagnose einer Coronavirus-Infektion dienen.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Eigenschaften:
- Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test
- Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
- Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
- Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
- Testmöglichkeit ohne Labor
- Spezifität: 100,00 %
- Sensitivität: 98,04 %
- Genauigkeit: 99,50 %
- TÜV CE zertifiziert
- Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon
Lieferumfang:
- 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
- 1 x Probenextraktionspuffer (vorgefüllt)
- 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
- 1 x Gebrauchsanweisung
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