Getein Antigen-Selbsttest - One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)

CE ZERTIFZIERT: Getein Antigen-Selbsttest

Aktuelles MHD: 25-01-2024

Sensivität vom PEI Paul-Ehrlich-Institut mit einer Gesamt-Sensivität von 72% evaluiert - Dieser Schnelltest ist unter den 20 besten Ergebnissen.

Getein Biotech, Inc.
BfArM ID: AT1257/21

Links: 

• Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests durch das Paul-Ehrlich-Institu PEI: Ergebniss mit Gesamtsensivität von 72%

• Listing BfArM  AT1257/21

• Gebrauchsanweisung (deutsch)

Getein Selbsttest im Polybeutel - CE1434 zertifiziert - BfArM ID: AT1257/21

Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Getein, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. 

Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Zusätzlich erkennt der Test folgende Virusvarianten: Omikron, Delta und Epsilon. 
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.

Eigenschaften:

• Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test
• Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Sensitivität 97,06 %
• Spezifität 98,71 %
• CE zertifiziert
• Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon 

Lieferumfang:

• 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• 1 x Probenextraktionspuffer
• 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
• 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• 1 x Gebrauchsanweisung