Hotgen Antigentest Nasal für Laien Eigenanwendung mit CE-Zertifizierung
Haltbarkeit der aktuellen Charge: 07/2023
Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde.
Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE 0123“ geschützt und zertifiziert. Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Eigenschaften:
- pro Polybeutel = 1 Test Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
- Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
- Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor Testmöglichkeit ohne Labor
- Spezifität: 98,88 %
- Sensitivität: 96,95 %
- Genauigkeit: 98.25%
- TÜV CE-zertifziert
Lieferumfang:
1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 1 x Probenextraktionspuffer 1 x Einweg-Virusprobenabstrich 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall 1 x Gebrauchsanweisung
Lieferbedingungen:
Bei Verfügbarkeit/Lagerware beträgt die Lieferzeit 1-2 Tage Werktage.
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