Joinstar COVID-19 Antigen Schnelltest/ Selbsttest (Colloidal Gold) - CE1011
Aktuelles MHD:14-07-2024
Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co. Ltd.
BfArM-ID: AT1276/21
Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Joinstar, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde.
Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Zusätzlich erkennt der Test folgende Virusvarianten: Omikron, Delta und Epsilon.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Eigenschaften:
- Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test
- Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
- Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 2° und 30°C)
- Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
- Testmöglichkeit ohne Labor
- Spezifität: 99.2 %
- Sensitivität: 96.1 %
- Genauigkeit: 98.7%
- CE zertifiziert
Erkennung der folgenden Virusvarianten:
- Alpha
- BA.5
- Beta
- Delta
- Epsilon
- Eris
- Gamma
- Omikron
- Pirola
Lieferumfang:
- 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
- 1 x Probenextraktionspuffer
- 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
- 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
- 1 x Gebrauchsanweisung
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